Skip to content
RELIS Logo RELIS Logo
  • Hjem
  • Bivirkninger
  • Om RELIS
    • Om RELIS
    • RELIS Midt-Norge
    • RELIS Nord-Norge
    • RELIS Sør-Øst
    • RELIS Vest
  • Hjem
  • Bivirkninger
  • Om RELIS
    • Om RELIS
    • RELIS Midt-Norge
    • RELIS Nord-Norge
    • RELIS Sør-Øst
    • RELIS Vest
  • Hjem
  • Bivirkninger
  • Om RELIS
  • RELIS Midt-Norge
  • RELIS Nord-Norge
  • RELIS Sør-Øst
  • RELIS Vest

NB! Denne utredningen er mer enn 5 år gammel.

Lesetips: hvordan lese og forstå bivirkningsinformasjon i preparatomtaler

  • Publisert: 23.08.2018
Det danske legemiddelverket (Lægemiddelstyrelsen) har i et nyhetsbrev publisert en artikkel med nyttige tips som også er relevante for alle som søker i og leser norske preparatomtaler (SPCer).

Oppdatert 3. september 2018

De myndighetsgodkjente preparatomtalene (Summery of Product Characteristics; SPC) utformes på samme måte i hele EU-området. SPCene inneholder mer fullstendig informasjon om preparatene enn det som tas med i Felleskatalogtekstene.

Danske Lægemiddelstyrelsen har skrevet en orientering om hvordan preparatomtaler skal leses og forstås, dvs. hvilke opplysninger teksten er basert på og hva som er tatt med i de forskjellige kapitlene. Artikkelen tar utgangspunkt i en konkret sak som ble sendt i Danmarks Radio (DR) i desember i fjor, der det ble hevdet at viktig informasjon manglet i bivirkningsavsnittet.).

Lægemiddelstyrelsen beskriver forskjellene i informasjon om mulig risiko og bivirkninger, som er omtalt i henholdsvis avsnittene 4.4. Advarsler og forsiktighetsregler og 4.8. Bivirkninger. Det oppfordres til at man leser begge disse avsnittene for å få et best mulig inntrykk av preparatenes sikkerhet!

Begge avsnittene blir oppdatert etter hvert som man får mer kunnskap om riktig bruk av preparatene. Dette er også en av grunnene til at det er viktig å sende inn melding til RELIS/Legemiddelverket hvis man mistenker at et legemiddel som er brukt i vanlig klinisk praksis har gitt en hittil ukjent bivirkning (såkalt spontanrapportering).

Her kan du lese Nyhetsbrevet med den danske artikkelen (se side 4-5)

Her kan du lese mer om rapportering av mistenkte bivirkninger: 

Her finner du norske preparatomtaler:

  • Via menyvalget Legemiddelsøk på www.legemiddelverket.no
  • Via fanen SPC på www.felleskatalogen.no (fungerer både på nettside og app)
Hanne Stenberg-Nilsen
Cand. pharm.
Kontakt
Tone Westergren
Seksjonsleder, cand. pharm.
Kontakt

Skrevet av

Publisert i

Utredningen er utarbeidet på grunnlag av tilgjengelig litteratur og ressurser på publiseringstidspunktet. Innholdet i utredningen oppdateres ikke etter publisering. Helsepersonell er selv ansvarlig for bruk av utredningens innhold i rådgivning eller pasientbehandling.

  • 2018, Artikler, Behandling, Bivirkninger, Litteratur og identifikasjon
Last ned PDF

Del denne artikkelen:

Facebook
Twitter
LinkedIn

Nyttige lenker

Meld mistenkte bivirkninger

Still spørsmål

Kurs & seminarer

KUPP

Tryggmammamedisin

Sidekart

  • Hjem
  • Bivirkninger
  • Om RELIS
    • Om RELIS
    • RELIS Midt-Norge
    • RELIS Nord-Norge
    • RELIS Sør-Øst
    • RELIS Vest

Kontakt oss

Tekniske henvendelser sendes til:
IKT-skjema

Nyhetsbrev

Copyright © 2023 RELIS
FacebookTwitter
Page load link