RELIS mottok nylig en bivirkningsmelding der en middelaldrende mann fikk eksantem som utviklet seg til et Stevens-Johnson-lignende bilde som ble  assosiert med bruk av Malarone (atovakvon/proguanil). Mannen, som ikke bruker andre legemidler, hadde brukt malariprofylakse i 17 dager. Hudreaksjonen oppstod noen dager etter avsluttet profylakse.

Stevens-Johnson syndrom er ikke beskrevet som bivirkning i preparatomtalen til Malarone (1). Ved søk i Pubmed har vi funnet en kasuistikk der en 65 år gammel mann fikk Stevens-Johnson syndrom kort tid etter oppstart med Malarone. Forfatterne av artikkelen sier at det ikke tidligere er publisert lignende tilfeller (2). I WHOs internasjonale bivirkningsdatabase er det per i dag 12 rapporter på Stevens-Johnson syndrom assosiert med atovakvon, proguanil eller kombinasjonspreparatet atovakvon/proguanil. WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen. Databasen kan dessuten ikke anses oppdatert til enhver tid da oversendelsen fra land kan være forsinket.

RELIS har vurdert årsakssammenhengen mellom bruk av Malarone og Stevens-Johnson-lignende hudreaksjon hos denne pasienten som sannsynlig. Vi oppfordrer til at hudbivirkninger assosiert med bruk av Malarone meldes til RELIS.