RELIS har mottatt en bivirkningsmelding der en pasient (mann, 68 år) hadde startet behandling med Salazopyrin EN (sulfasalazin) på grunn av reaktiv artritt. Etter vel en måned ble det ved poliklinisk kontroll oppdaget leukopeni (1 g/l) og granulocytopeni (0 g/l), og to dager senere ble han innlagt på sykehus med infeksjon. Mistenkt legemiddel ble seponert, og etter å ha fått adekvat behandling ble han restituert uten ettervirkninger.

Leukopeni er en vanlig bivirkning ved behandling med sulfasalazin, mens agranulocytose (innen tre måneder etter behandlingsstart) er angitt som en sjelden bivirkning i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) (1).

Det er i dette tilfellet nær sammenheng i tid mellom oppstart av legemiddelbehandlingen og pasientens reaksjoner. RELIS har derfor vurdert det som sannsynlig årsakssammenheng mellom bivirkningene og behandling med Salazopyrin EN. Meldingen er klassifisert som alvorlig i henhold til gjeldende kriterier.