Det ble meldt om brudd i lårskaftet (subtrokantær fraktur) hos to kvinner som hadde brukt alendronsyre mot osteoporose i 7 og 5 år. Bruddene kom etter fall.

I 2008 ble det satt i gang en europeisk gjennomgang av bivirkningsmeldinger på bisfosfonater og atypiske tretthetsbrudd. En litteraturgjennomgang viste at de fleste rapportene vedrørende
tretthetsbrudd var knyttet til alendronsyre. I følge rapportene er det vanligste stedet for tretthetsbrudd lårbeinet, ofte etter lite eller ingen forutgående skade. Behandlingstiden med
alendronsyre varierte i de ulike tilfellene fra 18 måneder til 10 år. Et fellestrekk hos flere av pasientene var smerter i legemsdelen i uker eller måneder før de ble diagnostisert med fullstendig
brudd. Et annet fellestrekk var en tendens til dobbeltsidig tretthetsbrudd. I litteraturen antydes det at alendronsyrebehandling kan forsinke eller hindre helingsprosessen etter et brudd [19]. Denne
informasjonen er tatt inn i preparatomtalene til legemidler som inneholder alendronsyre.

Legemiddelverket oppfordret fra 2009 leger til å være nøye med å melde alle tretthetsbrudd som oppstår hos pasienter som får bisfosfonater [1].

FDA har nylig gjort en tilsvarende gjennomgang og konkluderer, i motsetning til europeiske myndigheter, med at dokumentasjonen ikke viser noen klar sammenheng mellom behandling med
bisfosfonater og økt risiko for tretthetsbrudd [2].

Denne typen bivirkning ble inntatt på Overvåkingslisten i april 2010 for hele legemiddelgruppen bisfosfonater.

Les den fullstendige bivirkningsrapporten for 2009 her.
Hvis du har spørsmål vedrørende bivirkningsrapportering for helsepersonell, kontakt RELIS.
Meldeskjema for helsepersonell finner du på www.relis.no/meldeskjema.