Del denne artikkelen:
Facebook
Twitter
LinkedIn
NB! Denne utredningen er mer enn 5 år gammel.
RELIS ønsker meldt sentralnervøse bivirkninger på Circadin (melatonin). Vi har sålangt i 2008 mottatt 3 meldinger på psykiatriske bivirkninger på Circadin. Alle tre bivirkningene kom ved oppstart av behandling og forsvant ved seponering.
RELIS har så langt i 2008 mottatt 3 meldinger om mistenkte psykiatriske bivirkninger ved bruk av Circadin (melatonin) (1). I 2 av tilfellene meldes mareritt og i det siste tilfellet meldes hallusinasjon som bivirkning. Alle bivirkningene oppstod ifm. oppstart og forsvant ved seponering.
Verken mareritt eller hallusinasjoner er oppført i den europeiske legemiddelmyndighetens (EMEA) vurderingsprotokoll av Circadin som mulige bivirkninger (2). Ulike melatoninprodukter av ymse kvalitet har allerede vært brukt i en årrekke for behandling av diverse søvnproblemer, og en bivirkningsovervåkning av slike helseprodukter har vært utenfor legemiddelmyndighetenes systemer. Circadin ble lansert i Norge i 2007 og er et standardisert og godkjent legemiddel for kortvarig behandling av primær insomni hos pasienter over 55 år (3).
For å få mer kunnskap om Circadins sikkerhetsprofil, ønsker vi meldt alle uventede bivirkninger, især sentralnervøse bivirkninger (både nevrologiske og psykiatriske), ved bruk av Circadin. Skjema for rapportering finner du her.
Utredningen er utarbeidet på grunnlag av tilgjengelig litteratur og ressurser på publiseringstidspunktet. Innholdet i utredningen oppdateres ikke etter publisering. Helsepersonell er selv ansvarlig for bruk av utredningens innhold i rådgivning eller pasientbehandling.