Del denne artikkelen:
Facebook
Twitter
LinkedIn
NB! Denne utredningen er mer enn 5 år gammel.
RELIS presenterer nye advarsler om alvorlige fotoallergiske hudreaksjoner ved bruk av Zon gel og Orudis gel.
EUs vitenskapelige legemiddelkomité (CHMP) har vurdert nytten av ketoprofen-geler i forhold til risikoen for fotosensitivitetsreaksjoner på huden. Komitéen har kommet frem til at risikoen for alvorlige fotoallergiske reaksjoner er svært liten (forekommet hos 1 av 1 million behandlede pasienter) (1).
Ketoprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel, som brukes til å behandle milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overflatiske bløtdelsskader. I Norge finnes ketoprofen-geler i form av Zon gel 2,5% og Orudis gel 2,5%. Disse preparatene fås reseptfritt på apotek. CHMP anbefaler nå at disse preparatene kun brukes når de er forskrevet av lege. Legemiddelverket kommer til å vurdere reseptstatus for disse preparatene som følge av denne anbefalingen (1).
Råd til pasienter og helsepersonell (1):
I Norge er det i 2010 frem til oktober meldt om 8 tilfeller med hudreaksjoner assosiert med bruk av Zon gel eller Orudis gel. I tre av tilfellene er det kjent soleksponering og sannsynlige fotoallergiske reaksjoner som pasientene har utviklet. I to av tilfellene gjelder det pasienter som fått lokale hudreaksjoner som synes å skyldes andre mekanismer, mens det i de tre siste tilfellene er uklart om soleksponering og fotoallergi har medvirket til hudreaksjonene. To av de klare fotoallergiske reaksjonene og en annen hudreaksjon er vurdert som alvorlige og har medført omfattende og systemisk behandling. Det er ikke kjent i noen av meldingene om pasientene samtidig har brukt produkter som inneholder octocrylen (2).
Som alternativ til ketoprofen finnes ibuprofen gel til lokal behandling. Hudreaksjoner kan også oppstå ved lokal bruk av ibuprofen, men synes å være sjeldnere enn for ketoprofen (3). Forskjeller i kjemisk struktur og fotoreaktivitet kan forklare ulike forekomst av fotosensitivitetsreaksjoner mellom ibuprofen og ketoprofen. Ingen bivirkningsrapporter i 2010 er assosiert med lokal bruk av ibuprofen (2).
Utredningen er utarbeidet på grunnlag av tilgjengelig litteratur og ressurser på publiseringstidspunktet. Innholdet i utredningen oppdateres ikke etter publisering. Helsepersonell er selv ansvarlig for bruk av utredningens innhold i rådgivning eller pasientbehandling.