Montelukast er rapportert å kunne gi blant annet irritabilitet, hyperaktivitet, aggressivitet og
søvnforstyrrelser som sjeldne bivirkninger (1-3). En studie i den svenske
bivirkningsdatabasen SWEDIS*, fant 48 rapporter i perioden 1998-2007 på psykiatriske
bivirkninger hos barn < 18 år som hadde fått behandling med montelukast (3). Disse
inkluderte irritabilitet (n=3), hyperaktivitet (n=3), aggressivitet (n=11), mareritt (n=15) og
insomnia (n=3) (3). I 35 rapporter var det opplyst tid fra eksponering til bivirkning oppsto, og
i 80% av disse tilfellene var dette under en uke.

Ifølge preparatomtalen til Ventoline (salbutamol) er hyperaktivitet rapportert som en svært
sjelden bivirkning (<1/10.000) (4). Et standard oppslagsverk for bivirkninger angir imidlertid
at foreldre til astmatiske barn ofte observerer at salbutamol forårsaker hyperaktivitet (5). I en
studie med 19 barn ble dette undersøkt før og etter at barna fikk enten salbutamol
inhalasjonsoppløsning eller saltvann, men det ble ikke funnet signifikant forskjell i aktivitet
mellom gruppene. Forfatterne antar at dette kan skyldes at effekten på aktivitet er
doseavhengig, eller at salbutamol ikke har egeneffekt men kun virker forsterkende på
underliggende økt aktivitet (‘a propellant effect’).

Inhalasjonsbehandling med kortikosteroider, inkl. flutikason og budesonid, er i sjeldne
tilfeller rapportert å gi adferdsendringer hos barn som irritabilitet og hyperaktivitet (6-8).
Peroral eller intravenøs behandling med store doser kortikosteroider gir større risiko for
adferdsforandringer enn inhalasjonsbehandling (8).

* I databasen er det spontanrapporterte bivirkningsmeldinger som rapporteres på mistanke.
Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere årsakssammenheng mellom det aktuelle
legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.