SPØRSMÅL

En allmennlege har fått flere henvendelser vedrørende Diane (cyproteron og etinyløstradiol) til unge jenter som er plaget med akne og samtidig har behov for prevensjon. Hun ser at det er vanlig å benytte det som kortvarig aknebehandling opp i mot et år, og at flere ønsker å fortsette med Diane etter dette. Hvilke anbefalinger finnes?

SVAR

RELIS har tidligere utredet mulige langtidseffekter/bivirkninger ved bruk av cyproteron og etinyløstradiol (1). I denne utredningen konkluderes det med at innholdet av cyproteronacetat og etinyløstradiol i Diane er høyere enn det som er nødvendig for antikonseptiv effekt, noe som teoretisk kan gi økt risiko for venøs tromboemboli (VTE). Det ble imidlertid ikke funnet dokumentasjon på at p-piller med cyproteronacetat gir større risiko for VTE enn p-piller med desogestrel eller drospirenon. Det er med bakgrunn i tilgjengelige data vanskelig å gi noen klare anbefalinger om hvorvidt det er tilrådelig med langvarig bruk av Diane. Med det relativt høye hormoninnholdet gir etter RELIS syn, et rasjonelt grunnlag for å være noe tilbakeholden med slik bruk, og fordeler versus potensiell risiko bør vurderes i hvert enkelt tilfelle.

På bakgrunn av at franske legemiddelmyndigheter nå vil trekke Diane og tilsvarende produkter som inneholder cyproteron og etinyløstradiol fra markedet, vil europeiske legemiddelmyndigheter gjennomgå legemidlenes nytte og risiko på nytt. Franske myndigheter mener nytten ved akne og hudlidelser ikke står i forhold til økt risiko for blodpropp som denne legemiddelgruppen gir. Legemiddelverket mener det ikke er grunn for akutte tiltak i Norge og anbefaler at legemidlene inntil videre brukes som beskrevet i produktinformasjonen (2). I preparatomtalen til Diane er det ikke angitt noen maksimal behandlingstid. Tid til forventet behandlingseffekt synes å variere med indikasjon. Ved hirsutisme er det angitt behandlingsvarighet på flere år. Det anbefales generelt å bruke Diane i minst 3 til 4 sykluser etter tilheling og at Diane ikke skal benyttes videre med prevensjon som eneindikasjon (3).

KONKLUSJON

Europeiske legemiddelmyndigheter skal gjennomgå nytte og risiko for legemidler med cyproteron og etinyløstradiol. Inntil resultatene foreligger anbefales det å følge gjeldende råd anført i produktinformasjonen. RELIS har tidligere anbefalt å være tilbakeholden med langvarig bruk av Diane og tilsvarende legemidler.